Allplex™ SARS-CoV-2 Assay
Allplex™ SARS-CoV-2 Assay è un test multiplex Real-Time RT-PCR per lo screening e conferma simultanea delle infezioni COVID-19 in un singolo tubo di reazione.
L'amplificazione può essere effettuata senza estrazione dell'RNA, previa inattivazione termica (procedura contemplata nella Comunicazione N. 7657/COV19 del 17 Ott 2020 del Ministero della Salute).
I target molecolari sono quelli indicati dal WHO (OMS), US/Korea/China CDC, HKU (Hong Kong), National institute of Health (Thailand), National Institute of Infectious Disease (Japan).
Rileva correttamente l'RNA del virus SARS-CoV-2 anche in presenza delle VOC/VOI ad oggi note.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Il pannello analitico include un controllo interno esogeno.
Rispetto al precedente prodotto Seegene per COVID-19 (Allplex™ 2019 n-CoV Assay), il nuovo kit Allplex™ SARS-CoV-2 Assay presenta queste importanti novità:
1) L'amplificazione può essere effettuata senza estrazione dell'RNA previa inattivazione termica
2) Aggiunta della rilevazione del gene S, specifico per COVID-19.
3) Incremento della sensibilità analitica che passa da 100 copie/reazione a 50 copie/reazione, per tutti i target rilevati
4) Migliore riproducibilità dei risultati da campioni a bassa carica virale
5) Maggiore stabilità del segnale del controllo interno
6) Possibilità di usare il test congiuntamente al kit Allplex™ RV Essential Assay, test multiplex One-step RT Real-time PCR che rileva e identifica simultaneamente 7 patogeni virali agenti di altre patologie respiratorie (Influenza A virus, Influenza B virus, Metapneumovirus, Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus 1/2/3/4, Adenovirus A/B/C/D/E, Rhinovirus A/B/C).
Per favorire un approccio diagnostico sindromico, Seegene ha infatti uniformato i profili termici dei due kit in modo che sia possibile eseguirli contemporaneamente in automazione e a partire dallo stesso tubo primario, sulla strumentazione Seegene NIMBUS IVD & STARlet IVD.
L’associazione dei due test sullo stesso campione potrà fornire ai clinici un utile ausilio alla diagnosi rapida e al successivo trattamento farmacologico delle infezioni respiratorie virali, incluse quelle causate da SARS-CoV-2.
Produttore
Seegene Inc. 
Analiti
- COVID-19 (N gene)- COVID-19 (S gene)
- COVID-19 (RdRP gene)
- Sarbecovirus (E gene)
Strumentazione
CFX96™ Real-time PCR Detection System (Bio-Rad) con software CFX Manager™ Software-IVD v1.6
CFX96™ Dx System (Bio-Rad) con software CFX Manager™ Dx Software v3.1
Applied Biosystems™ 7500 (SDS software v2.0.5)
Prodotto marchiato CE-IVD
Per uso diagnostico in vitro
PUBBLICAZIONI E ABSTRACT INERENTI A QUESTO PRODOTTO
- "Diagnostic accuracy of a rapid SARS-CoV-2 antigen test among people experiencing homelessness: a prospective cohort and implementation study"
De Nardo et al. - Infect Dis Ther. 2023.
- "Clinical agreement study between COVID-19 R-GENE® real-time PCR assay and Allplex SARS-CoV-2 assay on nasopharyngeal swab and saliva paired samples, broncho-alveolar lavages, nasal aspirates, nasal swabs and oropharyngeal swabs"
A. Scalcione et al. Poster P2359, 33rd ECCMID, 15-18 April 2023, Copenhagen, Denmark.
- "Diagnostic accuracy of a rapid SARS-CoV-2 antigen test among people experiencing homelessness: a prospective cohort and implementation study"
P. De Nardo et al. Poster P2606, 33rd ECCMID, 15-18 April 2023, Copenhagen, Denmark.
- "Comparazione dei valori di Ct con l'andamento pandemico e la diffusione di varianti di SARS-COV-2: l'esperienza dell'ASL di Vercelli"
M. Peradotto et al. Poster P230, 50° Congresso nazionale AMCLI, 24-27 marzo 2023, Rimini.
- "Rilevamento basale dell'RNA virale plasmatico di SARS-CoV-2 in pazienti con insufficienza
Respiratoria grave o moderata come fattore prognostico dell'outcome clinico"
C. Strola et al. Poster P305, 50° Congresso nazionale AMCLI, 24-27 marzo 2023, Rimini.
- "A deletion in the N gene may cause diagnostic escape in SARS-CoV-2 samples"
S. Zannoli et al. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022
- "Comparative Analysis of Five Multiplex RT-PCR Assays in the Screening of SARS-CoV-2 Variants"
V. De Pace et al. Microorganism. 2022
- "SARS-CoV-2 and Its Variants in Thrice-Infected Health Workers: A Case Series from an Italian University Hospital"
M.G.L. Monaco et al. Viruses. 2022
- Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 detection by real time polymerase chain reaction using pooling strategy of nasal samples
A. Pratelli et al. Front Microbiol. 2022
- "Validation of two commercial multiplex real-time pcr assays for detection of SARS-CoV-2 in stool donors for fecal microbiota transplantation"
Di Pilato et al. - Microorganisms. (2022)
- Analysis of variations in the amplification curves of the “s” gene in the presence of SARS-CoV-2 variant B.1.1.7 “a”
R.J. Leali et al. Poster P2295, 31st ECCMID, 9-12 July 2021, Online edition.
- "A straightforward molecular strategy to retrospectively investigate the spread of SARS-CoV-2 VOC202012/01 B.1.1.7 variant"
G. Ibba et al. J Infect Dev Ctries. 2021
- "Evaluation of extraction-free RT-PCR methods for faster and cheaper detection of SARS-CoV-2 using two commercial systems"
F. Morecchiato et al. Int J Infect Dis. 2021
- "Could asymptomatic carriers spread the SARS-CoV-2 infection? Experience from the Italian second wave"
L. Atripaldi et al. J Transl Med. 2021
- “Pool-testing approach for molecular diagnostic and surveillance of SARS-CoV-2 spread”
B.M. Pennati et al. Abs. 246, ECCVID, 23-25 September 2020, Online edition.
Informazioni per l'ordinazione
| Prodotto | N. Cat. | Formato |
|---|---|---|
| Allplex™ SARS-CoV-2 Assay | RV10247Y | 50 test |
| Allplex™ SARS-CoV-2 Assay | RV10248X | 100 test * |