Unyvero BCU Blood Culture

CEIVD

Il kit BCU Blood Culture è un test che effettua una Multiplex PCR e successiva rilevazione in microarray per rilevare ed identificare simultaneamente 34 patogeni batterici e fungini e loro sottotipi responsabili di infezioni del sangue e 16 resistenze a farmaci antibatterici, per un totale di quasi 100 analiti, a partire da campioni di emocolture positive.
Il test BCU Blood Culture si effettua mediante una cartuccia monotest in cui avvengono in modo completamente automatico tutte le fasi analitiche: estrazione, amplificazione e rilevazione del prodotto.
Preliminarmente il campione da analizzare (emocoltura positiva) viene lisato con uno strumento dedicato attraverso un processo anch’esso completamente automatico.
Nel kit è presente un controllo interno di processo.
Il risultato relativo ai patogeni è di tipo semiquantitativo.

Produttore

Curetis AG

 

Analiti / Patogeni

Gruppo Patogeno
Batteri gram-positivi Staphylococcus aureus
Coagulase negative staphylococci (CNS)1
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes/dysgalactiae
Streptococcus spp.2
Enterococcus faecalis
Enterococcus spp.3
Listeria monocytogenes
Batteri gram-negativi Citrobacter freundii / koseri
Escherichia coli
Enterobacter cloacae complex4
Enterobacter aerogenes
Proteus spp.5
Klebsiella pneumoniae6
Klebsiella oxytoca
Klebsiella variicola7
Serratia marcescens
Acinetobacter baumannii complex8
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Altri Corynebacterium spp.9
Mycobacterium spp.
Propionibacterium acnes
Funghi Candida albicans
Candida parapsilosis
Candida tropicalis
Candida dubliniensis
Candida glabrata
Issatchenkia orientalis (Candida krusei)
Candida spp.
Aspergillus spp.

1 incl. S. saprophyticus, S. hominis, S. epidermidis, S. warneri, S. haemolyticus, S. capitis, S. lugdunensis
2 incl. S. pneumoniae, S. mitis, S. pyogenes, S. agalactiae, S. sanguinis, S. dysgalactiae subsp. dysgalactiae, S. dysgalactiae subsp. equisimilis, S. gordonii
3 incl. E. faecalis, E. faecium, E. gallinarum, E. casseliflavus, E. avium, E. hirae, E. durans, E. raffinosus
4 incl. E. cloacae, E. amnigenus, E. asburiae, E. hormaechei
5 incl. P. vulgaris, P. mirabilis, P. penneri, P. hauseri
6 incl. Klebsiella pneumoniae Cluster kp I + II, Alves et al., J Clin Microbiol, 44(10), 2006; incl. Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae
7 Klebsiella variicola (Cluster kpIII; precedentemente denominata K. pneumoniae,, classificata nel 2004 come nuova specie)
8 incl. A. baumannii, A. oleivorans, A. calcoaceticus, A. pittii
9 incl. C. jeikeium, C. belfanti, C. amycolatum, C. striatum, C. aurimucosum

 

Analiti / Resistenze 10

Marcatore Possibile esistenza Bibliografia
ermA Macrolidi/lincosamidi Roberts et al., FEMS Microbiol Lett, 282(2), 2008
mecA Oxacillina Carvalho et al., Braz J Infect Dis, 14(1), 2010
mecC (LGA 251) Oxacillina Katayama et al., Antimicrob Agents Chemother, 44(6), 2000
vanA Glicopeptidi Cetinkaya et al., Clin Microbiol Rev.
13(4):686-707, 2000
vanB Glicopeptidi Cetinkaya et al., Clin Microbiol Rev.
13(4):686-707, 2000
aac(6´)/aph(2˝) Aminoglicosidi Shaw et al., Microbiol Rev, 57(1), 1993
aacA4 Aminoglicosidi Shaw et al., Microbiol Rev, 57(1), 1993
ctx-M11 Cefalosporine di 3a genera- zione, classe A Bonnet et al., Antimicrob Agents Chemother, 45(8), 2001
imp12 Carbapenemici, classe B Kawa et al., J Clin Microbiol., 34(12), 1996
kpc13 Carbapenemici; classe A Queenan et al., Clin Microbiol Rev, 20(3), 2007
Ndm14 Carbapenemici, classe B Cornaglia et al., Lancet Infect Dis, 11(5), 2011
oxa-23 Carbapenemici, classe D Walther-Rasmussen et al., J Antimicrob Chemother, 57(3), 2006
oxa-24/40 Carbapenemici, classe D Walther-Rasmussen et al., J Antimicrob Chemother, 57(3), 2006
oxa-48 Carbapenemici, classe D Walther-Rasmussen et al., J Antimicrob Chemother, 57(3), 2006
oxa-58 Carbapenemici, classe D Walther-Rasmussen et al., J Antimicrob Chemother, 57(3), 2006
vim Carbapenemici, classe B Cornaglia et al., Lancet Infect Dis, 11(5), 2011

10 La classificazione della resistenza agli antibiotici causata da β-lattamasi viene eseguita secondo Ambler. Le coincidenze sono state determinate mediante ricerche con BLAST.
11 Incl. le varianti clinicamente rilevanti ctx-M3, ctx-M10, ctx-M15, ctx-M55
12 Incl. le varianti clinicamente rilevanti da imp1 a imp10, imp15, imp16, imp19 e imp25
13 Da kpc1 a kpc22
14 Da ndm-1 a ndm-14

 

Strumenti Compatibili
Sistema Unyvero: Unyvero L4 Lysator + Unyvero C8 Cockpit + Unyvero A50 Analyzer

 

Prodotto marchiato CE-IVD
Per uso diagnostico in vitro

Informazioni per l'ordinazione

ProdottoN. Cat.Formato
Unyvero BCU Cartridge set1005112 test