Allplex™ HPV HR Detection è un test multiplex Real-Time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 14 genotipi di HPV (Papilloma virus umano) ad alto rischio:16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.
L’analisi avviene con una singola PCR Real-Time in un solo tubo di reazione.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Nel kit è presente un controllo interno endogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Produttore
Seegene Inc.
Analiti
Human papilloma virus
14 genotipi di HPV
ad alto rischio
16
18
31
33
35
39
45
51
52
56
58
59
66
68
Strumentazione
CFX96™ Real-time PCR Detection System (CFX Manager™ Software-IVD v1.6)
CFX96™ Dx System (CFX Manager™ Dx Software v3.1)
L’esecuzione di Allplex™ HPV HR Detection si avvale di un processo composto da:
1) fase preanalitica totalmente automatizzata con apertura dei tubi primari (Thinprep® e SurePath™), dispensazione dei campioni, chiusura dei tubi primari, estrazione acidi nucleici e preparazione della seduta di PCR RealTime, tramite il sistema composto dal modulo VCMS (Vial Cap Management System) e dall’estrattore/preparatore Seegene STARlet
2) fase analitica costituita dall’amplificazione degli acidi nucleici e la successiva interpretazione automatica dei dati, tramite il termociclatore CFX96™ e il software Seegene Viewer.
Prodotto marchiato CE-IVD
Per uso diagnostico in vitro
Prodotto | N. Cat. | Formato |
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Allplex™ HPV HR Detection | HP10371Z | 25 test |
Allplex™ HPV HR Detection | HP10370X | 100 test |
Allplex™ HPV HR Detection | HP10376L | 100 test x 8 kit |